450
www.praktickelekarenstvi.cz550715901901162343533744615075796446977287978629369681044111011831227130213851441149115661598162416941760
e2597617148020186176265
AKTUÁLNÍ71882940227121239349476596693822881
FARMAKOTERAPIE8108294022798216328488614732861965106611821310142114771581
VYBRANÁ6650508018864131194255327399468
BIOLOGICKÁ714650801886089159212279348377437498570
LÉČIVA7743508018853108167196262325
V8096508018864
NEONKOLOGICKÝCH8189508018869124193265326393446513582611671732799855926
INDIKACÍCH9141508018829100169198259332389417477548
PRAKTICKÉ80737159019080160258338422459552632710
LÉKÁRENSTVÍ88207159019073148228329411487589662740832869
indikace550970019033118205237304378450524
je1111970019037114
omezena1264970019085216294360436521593
na1896970019086157
případy2092970019089135169256329417488
prokázané2619970019088135218286361427502586664
neúčinnosti,3322970019086164248319351436520606665716749775
kontraindikaci4134970019070153239286333406439523610643709784855887
nebo5501190019086164251338
nesnášenlivosti9271190019086164223307379437515600633665737820879931963
jiných1927119001903769153221291375
antiresorpčních23391190019075160206239285361420506553642714799831901986
léčiv33621190019036114186218290
(např.36891190019045125197284331348
perorální40761190019088167214297344417450535567
nebo46821190019085163251338
intravenózní5501410019034119166214288358435521607670757789
bisfosfonáty,137614100190103137195239323383427512598671719795814
stroncium22281410019073125172256342415447531662
ranelát29281410019061135220299333405453
nebo341814100190100178267354
raloxifen)38091410019061135169255322356399476562599
nebo444514100190100179267354
při483714100190102149183
projevech5501630019087134215248324394469540624
závažných12051630019064137206278342426493561645
nežádoucích18811630019085162226299385468552622654723806
účinků27191630019084154185268334417
této31721630019044118166246
léčby.34541630019030106177263331350
Doporučená383616300190102187274360406490560633717787
dávka46551630019086156225292365
je5501850019034111
606931850019078157
mg.88018500190131217244
Přípravek11571850019080124157244291364433509576
se17691850019055132
podává19341850019088174262334403476
jednorázovou24461850019030107195280364411484549631702785869
podkožní33471850019088175263329412475560592
injekcí39751850019029113145222289358390
jednou44011850019030107195280364448
za48861850019060134
65502070019078
měsíců66620700190131209268300370454
(30).11572070019044118195235257
Denosumab77022900190104184270357416500631704792
je16002290019048126
v17632290019086
klinické18872290019081117150235268340407484
praxi240822900190102150224296329
velmi27752290019086163197328361
dobře317322900190101187277324400
odzkoušené36112290019099189254323407493551630716795
a44432290019087
účinné45672290019099171203289374453
léčivo.5502510019034112185218291375402
Účinnost98925100190114184216301387473532584
denosumabu161025100190101179265351411494625697786872
na25192510019099172
redukci27282510019061137226310378448480
rizika3245251001906195160194261336
zlomenin36182510019079113199331410495528613
ve42682510019086163
srovnání44682510019074120203275362434520552
s5502730019060
placebem64827300190103138210283359447528660
byla134527300190103174209282
potvrzena166427300190103191240318367437513600673
výsledky23742730019087164225259337427494571
rozsáhlé29832730019061145208272347433467545
studie35662730019073125211300333411
známé40142730019079167239371451
pod450227300190103191281
akronymem482027300190871555502950019047130216284416494624
FREEDOM12102950019082160235308409518642
(Fracture18892950019050122165238310363448494570
REduction24952950019089164249333404457490575661
Evaluation31922950019083153227260343415462495580665
of38942950019093135
Denosumab407429500190103182267353412494624696784
in48942950019042126
Osteoporosis55031700190107166216290375463549595677735766823
Every14053170019074144219265340
617773170019077
Months).188631700190124208293340424481517539
Po24573170019080160
3626493170019078154
měsících283531700190130207265296365397467550
hodnocení34173170019086170258341426498572656687
byly41363170019088156190260
dosaženy44283170019086171229302367441525592
tyto5503390019048121174254
výsledky:8343390019071145202233308394458532559
léčba14283390019028103173258329
denosumabem17873390019085160242325382462588658742819946
vedla27633390019071144230261330
u31233390019084
nemocných32373390019084159286369439521586654736
s40083390019053
postmenopauzální409233900190861702272764034785616437298008815503610019064139172256288
osteoporózou8783610019085144195270357445532579662724807892
k18073610019071
poklesu19183610019088175243278356415498
relativního24523610019051127160232279312384472504592677
rizika3166361001905184149182249323
vzniku35263610019075144230262329414
nové39803610019086171242318
vertebrální43353610019075151198252327415462535568653685
fraktury550383001904291165232286371418494
o10813830019099
6812173830019091171
%143838300190118
a15933830019086
riziko1716383001906195159193260343
vzniku20963830019086155241274340426
zlomeniny25593830019078112197329407492525610677
kyčle32733830019081158227260338
bylo364838300190102171206291
sníženo39763830019073158190255330416502
o45143830019099
4046503830019091171
%.487138300190119149
Riziko5504050019081115180215282366
jakékoliv9534050019048120187264332416451484557
osteoporotické15474050019099158210286373462550598681730763835902979
nevertebrální256340500190100178251328375430505594642716749834867
zlomeniny34674050019078113198331410495528613681
bylo418640500190102171206292
sníženo45154050019074159191257333418505
o5504270019085
206734270019078154
%86542700190118
(31).10204270019044119186216239
Terapie5504695020889166228314414458546
makulární113446950208145231318416460547608706750
degenerace19224695020899187286375473562623710786873
Ranibizumab5505141020286163254288381417485576714791884
(Lucentis®)14735141020247122210286365455505540601667710
Inhibitor7705370019034114194221303332377454496
venózního12965370019072143223304361443470554634
endoteliálního19605370019077157240320363433462489555583663690773854
růstového28465370019044125178224301367439519600
faktoru34785370019039109171220298340421
A.39285370019094121
Podává40785370019080157241308373441
se45485370019060133
intravitreální471353700190311101531952635505590019073102147190261327356436464
injekcí10465590019042122150223286351379
jednou14575590019043116201281363443
za19335590019073143
měsíc,211755900190132205260287353376
v25265590019081
dávce26485590019087155220286356
0,0530365590019087109183255
g,33135590019087110
což34555590019081159217
odpovídá37135590019085170253336402432515582
podanému43365590019089171256323404477604683
objemu5505810019085169197270395474
0,05ml10495810019078100173244397425
(19).15065810019036101162196214
Indikací17525810019027107189217278348414442
jsou:2226581001902880161241262
neovaskulární25135810019086159241307375429490571599665707788816
(vlhké)3361581001903599129208270341377
formy37705810019035114156283346
věkempodmíněné414258100190721432052764015155976818068345506030019086159239312
makulární89260300190131198260341369435477558585
degenerace,15086030019087160244317397470511579646716736
poškození22756030019088170224286364421492572600
zraku29056030019065107175237318
způsobeného32536030019065148229282362446520601674755835
choroidální41196030019071151232274352381464531559638666
neovaskularizací481560300190861595506250019085150218272332412440506547576635704770797
(CNV),13796250019033115210288331349
poškození17516250019088170223284362419489569596
zraku23706250019064106175236316
způsobeného27096250019064147227279359442516596669749829
diabetickýmmakulárním3561625001908611417926133537940747253460473188495110121092112011861227130813351459
edémem5506470019077159231354426550
(DME),11316470019033129246314352370
k15236470019067
léčbě1621647001902495162243316
poškození19596470019087168221282359415485563590
zraku25716470019064106174234313
způsobenéhomakulárnímedémem29066470019064147226278357439512591663742821973103910991178120612721312139214191543164217241796191919912115
v5506690019072
důsledku6516690019087166218246319403464545
okluze12246690019085149180258319390
retinální16456690019044115159187267334362441469
vény21426690019073144224287
(32).24616690019039109176210227
Závěr5220955020896185268354416
Monoklonální544011900190124209293377443477561645715746829860
protilátky63351190019088134215262293324394440505580
zaznamenávají69501190019064137201285356484560643713782853885915
v79001190019072
posledních80071190019088174231262338425508539607691
desetiletích87321190019087163221297344375406482529560628712
nebývalý9478119001908616252201410019087154229298329396
rozvoj.56501410019041121180254335366391
Od606914100190106191
roku62941410019041121186268
200765901410019077149227296
se69141410019059134
do70761410019086168
klinického72721410019067100130211241309373445527609
zkoušení79091410019064129209291346420502531
dostává84691410019086168224272342408478
každoročně89761410019066138200282364409488558639714
kolem52201630019068149182258387
4056371630019078157
nových58241630019086170239314382465
monoklonálních6320163001901312152993834504845676517217538358669351018
protilátek.73681630019089134216262293324394440513579609
Většina80071630019082155202261292374444
z84821630019065
nich85771630019086117186269
ovšem88771630019085154212288417
všemi93241630019073130206335366
třemi5220185001904993165291321
fázemi55751850019035106169242368398
klinických6001185001906699129210239307370443510591
testů66261850019043114171219300
neprojde,69541850019084159243288367398481556578
do75601850019086168
závěru77561850019063135201274317399
schvalovacího81831850019059127209275345375457525595663693778860
řízení9077185001904071132205286316
(nejčastěji9427185001903611318721752202070019070140195243314343373
u56202070019084
FDA57322070019073169254
nebo60142070019084159242325
EMA)63672070019074193283322
postoupí67162070019087170226274353434518548
ročně72982070019040119188269344
asi76692070019072127156
dvě78532070019085154227
látky.8114207001902795139203275293
Ostatní843420700190106163210280324406435
buď88972070019087169254
zůstávají91782070019064145200248317383453483513
v52202290019072
klinickém53252290019068102132215246315380454583
zkoušení,59432290019062129210294350426509540565
přičemž65412290019088133165234307435499
se70752290019057134
poměrně72422290019088173303379423508584
často78592290019071143199249329
mění822122900190131208291321
onemocnění,85752290019085170246374458530613689772803828
vůči94362290019072156224254
němuž52202510019086161289371434
se56842510019059135
účinnost58492510019085154185267350433490540
zkouší,64182510019065131212295351381406
nebo68542510019085161247332
jsou7221251001902984168251
trvale7507251001904489165236268343
či78802510019071102
dočasně80112510019087170241312369451527
opuštěny.85672510019085172255311360433515581600
Důvody919625100190103187257339426494
pro52202730019088133213
ukončení54622730019085149230314383455537567
klinického60582730019068102132214244313377451533616
zkoušení67032730019064130211293349424506537
mohou726927300190130213296379461
být77592730019088155208
ekonomicko-organizačního7996273001907714322430739051854961868276381289994410271096117812091271134314121494152516101693
rázu;52202950019047119183267290
vývojem55422950019072147223306337413541
bioléčiv61142950019089121204237312384414485
v66302950019072
jeho67372950019031106190274
předklinických70422950019088133207294359393424506537606671746814897
a79702950019072
raných80782950019043115198264332415
klinických85242950019068102132215245315380454522605
fázích91642950019038111175207276359
se95582950019056132
totiž52203170019049130176207270
často55253170019075146203252333
zabývají58933170019068141227294371443474505
menší643631700190131208291347378
firmy,6849317001904579123253319337
které72213170019072124198242316
v75723170019076
případě76873170019089134166251323409484
úspěchu82103170019085141227304375459541
nabízejí87893170019086156242274337411442472
licenci9296317001903868138211294364394
k52203390019068
prodeji53233390019097143224311387419449
velkým58073390019082156188253327458
farmaceutickým630033900190521241692993694395125946426737438088821013
společnostem,73483390019069154240272348419503586644693766895920
dostatečně83033390019097180238287358404477549632708
kapitálově90463390019077150235267315386418501570645
silným5220361001906090121203269400
na56613610019086156
to,58523610019055136159
aby60463610019079164232
zabezpečily63133610019070143229306371458536607638669737
klinické70853610019074108138221252321386460
studie75803610019066115198284314390
a80053610019078
registrační81183610019053127214245301350395467537620651
proces.88093610019089134216287360418445
Někdy929536100190102177242326395
je52203830019034110
také53653830019048120185259
bioléčivo56583830019089120203236312383414484567
získáno6259383001906496152216289372456
silnější6750383001905989120202278309365395
firmou7180383001904174119249333416
akvizicí76303830019073138214246309341411441
celé81053830019072145177253
původní83923830019088171242324411494525
společnosti,89523830019058143229261337409492575633682713738
která52204050019068121195240312
látku55684050019045116162228312
vyvíjela.59154050019084160237270303379412482509
Ne647140500190103180
vždy66864050019084152235305
se70274050019071148
ovšem72104050019098167226302431
takový76774050019061133199281351426
proces813840500190101147229300374432
podaří.860540500190101186274344389421447
Častějším908840500190103175232282355386442473602
důvodem52204270019087168238319405481608
k58574270019068
zastavení59544270019064136192241312380453536566
vývoje65494270019072146222304335410
bývá69884270019088155231302
ale73194270019072103179
buď75274270019088171257
nedostatečná78134270019085161247330387436506552624695777847
(či86944270019037101131
neprokázaná)88544270019085161246291372437510574646728798836
klinická52204490019069104135220251322389463
účinnost,57194490019098170201285370455514564592
nebo63474490019099176264351
neakceptovatelné6734449001909917624731338245754459267474581886594097310571135
nežádoucí79054490019099176241315402487572644675
účinky,86164490019098170201285352428446
případně909844900190102149181269342429514591
obojí.52204710019085172257288319345
Obojí559447100190108195280312342
též59714710019044117181
často61824710019071142199248328
souvisí65404710019060143227298330386415
s69854710019060
imunogenicitou70804710019028156238321404491567651681750781829909992
a81024710019072
tvorbou82094710019044120202247334419502
protilátek,87414710019088134215261292323393439512577607
které93784710019067120193238312
mohou522049300190129210291373454
účinek57014930019083151180260334398
těchto61324930019042113181262305383
terapeutik65494930019042113155224307383463509539602
neutralizovat,71784930019084158238284328397427455516595662731774799
a80054930019071
navíc81034930019084152218248315
způsobují84454930019063147228282363448529558587
nežádoucí90594930019085158219290373454535602631
účinky,52205150019085155185268333407425
související56805150019060144227298330386463494524593624
s63395150019060
tvorbou64345150019049125207252339425508
cytokinů.69775150019071145198279345379461543567
Velkou54405370019081154187253337422
výhodou58985370019076153239325413498583
MAB652153700190125219299
je68565370019038115
jejich70085370019037115147179250335
vysoká73805370019075152212297365439
specifita78565370019063150229302334376411460533
a84255370019076
relativně85385370019050126160231278311384471549
nízký91265370019086118183251327
výskyt9489537001907615252205590019060126202257
vedlejších55145590019086162251284361394451483554639
nežádoucích61905590019099177241316403489574646678749834
účinků.70605590019099170202287354439465
Nepochybnou757555900190102180268355428512580669755840926
nevýhodou,85375590019099177250327413499587673758785
která93595590019081135210257330
do52205810019087172
určité54335810019084131199231280355
míry582858100190131164210286
limituje6151581001903769199231281365398475
jejich66635810019038115148180251336
použití,70395810019088175260325358408440467
je75435810019038115
však76945810019076136209276
vysoká80075810019076152212297365440
cena.84845810019075149234306334
Tento88555810019078145230277359
fakt92515810019046120187241
by95325810019089158
mohl522060300190130215300333
být55856030019088156211
eliminován58286030019077110142270302386470540613697
použitím65576030019088174258322355403436564
biosimilars.71536030019088121205263294423455487558603663692
Někdy787760300190101177244328398
se83116030019056133
používá84766030019088174258322355426499
delší90076030019087163196253284
název93236030019085156221296367
„podobné52206250019047136222311395484569646
biologické58996250019088122207240325413446517583659
léčivé65946250019030108180212284360
přípravky“.69876250019088135168255302375444512587638656
Biosimilars76756250019081114199258289419451483554600661
jsou8372625001903088173258
bílkovinové86626250019088122158224307377411495581651727
produkty,9422625001908813521852206470019087171237292367387
které56436470019078132207253329
jsou60086470019044102187272
vyrobeny63176470019082158207289378457542610
pomocí69636470019098185316402474507
biotechnologie75066470019098132217264339412497581667701786875907984
nebo85276470019096173261348
z89116470019074
přírodních90226470019098145178225307396481513583668
zdrojů52206690019066153201286321406
a56646690019088
které57906690019083139216264341
jsou61696690019049108196283
prokazatelně649066900190104153238308385452529578655690777856
„dostatečně73846690019062151239300352427476553627714794
podobné“821666900190104193284372462550630676
(sufficiently89306690019058115200244294330403436516603651687759