463
www.praktickelekarenstvi.cz550715901901162343533744615075796446977287978629369681044111011831227130213851441149115661598162416941760
e2697617148020186176265
AKTUÁLNÍ71882940227121239349476596693822881
FARMAKOTERAPIE8108294022798216328488614732861965106611821310142114771581
VYBRANÁ6650508018864131194255327399468
BIOLOGICKÁ714650801886089159212279348377437498570
LÉČIVA7743508018853108167196262325
V8096508018864
NEONKOLOGICKÝCH8189508018869124193265326393446513582611671732799855926
INDIKACÍCH9141508018829100169198259332389417477548
PRAKTICKÉ80737159019080160258338422459552632710
LÉKÁRENSTVÍ88207159019073148228329411487589662740832869
similar)55097001906093224257290363410449
biologickému10379700190102136222257344433466538606683815900
léku,1974970019048126194281308
který2320970019081137213260337
je2694970019048127
již285897001904881146
schválen3041970019074147233303377411490576
regulační3654970019061138228313346418491577609
agenturou.4301970019087175254340387473520604690719
Cílem5501190019091123160237367
je9541190019037115
prokázat11081190019088135218286361426501548
podobnost16961190019088175263349437523608667718
molekul245311900190131216250328396481513
s30031190019062
tím,3102119001905286216243
že33811190019067143
bezpečnost35631190019088168233322401473558643702753
a43531190019075
účinnost44671190019085157189273358443502553
originálního5501410019085132166253285369441474558591679764
přípravku13521410019089136169256304377447515600
je19891410019036113
možné214014100190131217279365443
vztáhnout26201410019074142197270355439525610659
i33161410019035
na33891410019086158
biosimilar.35851410019088122206265297427459492563609630
Lze7701630019072143220
je10281630019039118
uvést11841630019090164242303355
na15781630019090163
trh17801630019054102190
poté,20131630019088177226302329
co23801630019076160
vyprší25781630019077156246295357390
ochrana30071630019090164250298373459533
originálního35781630019090139174262296382455490576610699787
přípravku44081630019088136171260309384456525612
daná5501850019086157241313
patentem.8971850019087160207282366413487616645
Na157618500190100172
rozdíl17851850019044126188272305342
od21611850019084171
klasických23691850019064100171230262332399474544628
generik,30311850019086163247325371405471503
kdy35711850019064149219
je38271850019031108
léčivá39721850019030107179212284357
látka43661850019030101149215290
identická,46931850019030116193277550207001904984157225302331
je9192070019049128
biosimilar108620700190102137224285318449483517590638
látkou17622070019049122171240325411
takzvaně22122070019064138206280359433520599
srovnatelnou.28492070019074121206278367440489565601686773860889
Proces37772070019094141226300376437
schvalování42532070019074147233304379413500573647734767
podobných5502290019087174263348437523591661746
biologických13312290019087121207241327415448520587663733818
přípravků21842290019087135169257305378448516601
sice2823229001905688160235
vyžaduje30922290019072149217292379463497574
méně370122900190130208293371
podkladových41062290019088175263330367439526612683760830915
dat,5502510019087159208237
než8222510019085164230
je10902510019032110
tomu12382510019046129261345
v16192510019072
případě17262510019088136170258332420499
schvalování22622510019057130215285360394480551625711744
originálního30412510019085133168255289374447481566599688774
biologického38512510019087122208243329418452524591668754840
léku,47292510019031109177263291
je5502730019034110
nicméně6932730019084116186314391475552
nesrovnatelně12782730019084161219265346416502572619693727810886
náročnější,21972730019084155201283354438514547603635662
než28922730019084161225
je31542730019030106
tomu32962730019046127256338
v36672730019071
případě37722730019086133166252324410487
schvalování42952730019055126209278350383467537609693725
klasických5502950019067104176235267339406483553638
generických12232950019087165250329376411482549626696781
kopií20422950019065148237272305
(33).23842950019040115189226250
K26692950019079
dnešnímu27832950019086172250310395428558642
dni34602950019087172205
je37032950019031109
schváleno38492950019057129215285358392470556642
patnáct45262950019088162210296368440494
léčiv5503170019033110181213284
biologické8673170019087120203237321409441511576651
povahy,15513170019086172242314398464484
z20713170019060
monoklonálních2164317001901282132973814484845676527237558388709401023
protilátek32203170019086133215262295327398445518585
se38413170019055132
konkrétně40053170019067149233299348422471555631
jedná46733170019030106193276347
o5503390019085
rituximab,672339001904580130215285319450523611637
adalimumab,13453390019072160233267301431516647720808835
bevacizumab,22153390019088168241315387421486572702775863890
trastuzumab3143339001904694168228280365431517648720809
a39873390019072
infliximab40973390019031117159200233303337468541629
(34).47643390019040115195233257
Další77036100190104177211270303
nevýhodou11113610019092171245323411498588675761
je19113610019040118
fakt,20683610019047123192248277
že23843610019070147
jsou2569361001904099186272
to28803610019055139
látky30573610019039112161230308
sice3403361001906598171247
cílené,36883610019077111149228315394421
ale41473610019079113192
stále43783610019065118192227306
antigenně472236100190781652132485503830019088168255342423
nespecifické.101138300190102182244333415490525569605679748826854
Mohou191838300190126214303391478
tedy24353830019065142233306
obdobným278038300190101192283371462550620755
způsobem35743830019080171259319407498580713
ovlivňovat432538300190101175211245320409497570646695
jak5220970019034107175
autoimunitní,5433970019076161212296331462548634668719806840868
event.6339970019081155233319368397
transplantační6774970019053101176262322410446519605654728801887921
reakce7733970019051128200268339416
(což8187970019045112196260
je8486970019037116
žádoucí),8640970019068144232319406479513564589
tak9267970019053127195
ale9501970019075110189
i52201190019033
infekční,52911190019031117159237305376461495523
event.58501190019077150227313362391
protinádorovou627711900190881372212703043904625516376867708429271013
imunitu73281190019031162247333366417502
(což78681190019041107191255
je81611190019032110
účinek83071190019084157190276355423
v87661190019072
tomto88761190019047130262311394
případě9306119001908813617125933452201410019087166
nežádoucí).54251410019086165231307396482569642676727752
Ideálem62151410019034123202274308388519
pro67731410019088137222
léčbu70331410019034113187276363
autoimunitních74341410019073158210293328459545631665716803837909995
chorob84681410019071157245293378468
a89741410019073
potlačení90861410019088176226261334407483570603
transplantačních52201630019049981722583174054415146006487227948809149861072
reakcí63301630019044121193261332365
tedy67331630019047123213285
stále70561630019058110184218297
zůstává73911630019062149207260334405480
navození79061630019086159230315378455541575
specifické85191630019057145225299333376412484552629
tolerance9186163001904713016624529236745352201850019071148
vůči54061850019077164234268
autoantigenům,5712185001907816321429837345950854162970879588010121040
event.67901850019082155233320368398
transplantačním722718500190531011762623234114475206076557308038899231054
antigenům.83201850019077163211245333412499584716746
Není910818500190102182269303
bez94531850019089170237
zajímavosti,52202070019064139174207338411482566626678713740
že59982070019062138
pozitivní61722070019088176239274324358431520553
efekt67612070019077120197266321
některých71182070019085164232287363411488559644
výše77982070019072150210289
zmíněných81252070019062194227313392478546617703
biologických88632070019088123209244330420454526593670741827
léčiv52202290019034113187220294
(např.55522290019041123196285333352
anti-TNF,59402290019073159207242292360465540551
anti-B)65272290019073159208242292376416
nespočívá69802290019085165225314402476510584659
jen76772290019032111197
v79102290019072
inhibici80212290019031117203237325360433467
určitého85242290019085132202236287363450536
cytokinu,90992290019069145202285355391477562591
event.52202510019078151229315364394
v56522510019081
eliminaci57712510019087122156287321407480554587
buněčné63972510019097184270350423510589
populace,70242510019098186276363398470544620646
ale77092510019081116195
je79422510019044122
dán81032510019096169255
právě83972510019097146221292370
i88052510019042
zásahem88862510019073149209285372451583
do95072510019096183
regulačních52202730019047124214300334408480567601673759
mechanismů602027300190131211285372445531565624755841
imunity.68992730019036168254340374424501523
Již5440295001905586149
velké56242950019084158190255329
množství600029500190131214298360421470546578
těchto66132950019061134205288334414
léčiv70632950019045121192223293
si73912950019072102
našlo75282950019097168224256339
své79022950019072144219
pevné815629500190100177247333410
místo861229500190132162218268348
v89952950019084
humánní91142950019098180309379462545576
medicíně,522031700190131208294325395425508584608
jiná5863317001903363146216
jsou6114317001903389173256
zatím64053170019063136182213342
klinicky67823170019066100131213244313378453
testována72703170019048121179228309378450533603
a79073170019072
další80133170019087157189244274
nepochybně83213170019086162248333405488554641726802
čekají91563170019072144210283314345
na95343170019086156
své52203390019060132207
objevení.54623390019085172203279349423507537563
Podpořeno72023831019076151231310389433496576654
MZ788538310190121199
ČR81133831019086160
–83023831019080
RVO84113831019078153252
(FNOl,86923831019042108200302334359
00098892)90803831019074148222293366438508573609
LITERATURA5524225020884132225317418533615733834949
1.550445601576786
Booy6624458015566135204259
EP,9474458015561123127
Johar11034458015542111179236273
D,14024458015584101
Maddika152944580155101159229298323376436
S,1991445801556081
et20984458015563102
al.2226445801555984105
Monoclonal235844580155101169238306364389457526583609
and29934458015559126196
bispecific3215445801557298144213276334359389421478
antibodies37194458015559126163189258328398424485532
as42774458015559106
novel44094458015569138194255281
therapeutics.471844580155381061682052635504618015572135202241267323372394
Arch9734618015576113167235
Immunol12364618015528132237304371440466
Ther17314618015560130192229
Exp19884618015561119189
(Warsz).22064618015534143198234282334367385
2006;26194618015563124188252272
54(2):29194618015564126160220250269
85–101.32164618015564124189243298353367
2.550477601576794
Brekke6734778015575112172226282342
OH,10544778015587168190
Sandlie12724778015570129197267292317379
I.1680477801553759
Therapeutic17684778015570140202239298368431499538564620
antibodies24174778015569137174199269339410435497544
for29904778015544111148
human31674778015579147251309377
diseases35724778015581106152214271317380427
at40284778015568106
the41634778015549118180
dawn43724778015580137229298
of46994778015579112
the48394778015550118181
twenty-first5504938015540136197265302362400431462498546586
century.11654938015565125193230297334394409
Nat16104938015583141178
Rev18164938015573136193
Drug20444938015584122190260
Discov.23404938015584110155212278334349
2003;27184938015571131195254272
2(1):30184938015571100156179198
52–62.32444938015571130190257316336
Review.36094938015573135192218280372389
Erratum40264938015568104142201238306410
in:44654938015534102121
Nat46224938015583140177
Rev48284938015573135192
Drug5505098015584122190260
Discov.8385098015584110156213278335350
2003;12165098015564124188247265
2(3):1509509801556493152181200
240.17385098015563119183203
3.550525601576789
Dall‘AcquaWF,6575258015584138161183203266319383447502627684688
Damschroder13645258015584138240283337402435499567626659
MM,204252580155101198217
Zhang22785258015570134189253320
J,2617525801554561
et2697525801556399
al.2815525801555881100
Antibody29345258015575141175198264331399452
humanization34055258015570134235289354377425481516539603669
by40935258015572124
framework4243525801552762118220279369433467519
shuffling.4780525801554911317720755054180155316385150217236
Methods.80954180155101161197262328396439459
2005;12925418015563121183240255
36(1):15705418015563122152204225242
43–60.18355418015563118180244305323
4.550557601576691
Kohler6655578015564130198223284320
G,10085578015581103
Milstein113455780155100126150195234293318385
C.1542557801557395
Continuous16605578015574138206242267334400467534579
cultures22635578015557124149187253289349395
of26815578015569101
fused2810557801552997143204274
cells31075578015558116142166211
secreting33415578015548110167203262300325392460
antibody38255578015558125161186255324394449
of42985578015568101
pre-defined44225578015571108167207279340369400467529598
specificity.5505738015548118181239264294326382408446506522
Nature.11005738015583140178245282342362
1975;14905738015563116174231248
256:17675738015563125186206
495–497.20015738015564122183248314372430437
5.550589601576791
Urbánek6695898015581117188247314377430
K.1127589801556591
Infliximab.1246589801552895125156181236262366423493513
Interní1788589801552795132192228297322
Med.213858980155102164235256
2017;24235898015563123179230245
19(1):26965898015564116149204227247
42–46.29715898015563121181247312334
6.550605601576793
Štolfa672605801556096162188221280
J.981605801554465
Biologická1074605801556691159186254324350406459518
léčba1620605801552890148217275
revmatických1924605801553899156262319357382439492552608675
chorob.26286058015558125194231297368388
Prakt.30446058015566101160213256278
Lékáren.33506058015558119172231268328396418
2009;37966058015563124188251272
5(2):4096605801556493153184203
76–82.43276058015564120187252311332
7.550621601576779
Farsa6556218015560111148196254
O.9356218015587106
Terapeutické10666218015560114151210279342410449474531584644
monoklonální173562180155107175244312366394462530587613680705
protilátky24666218015571109175212238263320358411471
v29636218015559
léčbě3050621801552586144214277
a33526218015559
ve34376218015558119
vývoji.35816218015559120183249275300322
Chem.39286218015574142204308330
Listy.4284621801555884129169229245
2013;45546218015563124180231250
107:48296218015563118176191
464–470.5506378015563128193260326382440461
8.550653601576794
Herschel6686538015582144180228285353415441
T,1133653801556174
El-Armouche1231653801556186124198235340408476533601663
A,19186538015576100
Weber204265380155107165235298335
S.2401653801556182
Monoklonální250765380155101170238306360389457525582608675700
protilátky.32316538015572109176213239264321358412472487
Cílené3743653801557499127189257319
přípravky40866538015572109135205242300356410470
proti45816538015571109175213238
onkologickým,484365380155691385506698015555123150219290316373426488595616
autoimunitním11956698015569137177243269374442510536575644670775
a19996698015569
kardiovaskulárním20976698015565125162230256324381440487541609635693730799825930
onemocněním.30566698015579149212317387445514576645670776798
Medicína389266980155102166237263320345414471
po43926698015582152
promoci45736698015582120187293362421447
2017;52204458015563124179230245
18(1):54944458015563117150205228247
54–59.57704458015563126192252309326
9.5220461601576789
SPC53384618015570131204
přípravku55714618015581118143214251310366420488
Cimzia,60884618015584109214266292349370
dostupné64874618015580149196236304374443505
z:7021461801556285
https://www.ema.europa.eu/documents/product-71354618015579116159229276297345379471568665682744849906928990105710941160123112901312137414411487155116191677174518501912198020172066211221792216228223532421247825202554
-information/cimzia-epar-product-information_cs.pdf522047780155396613316523227037543246949656463267872875385790993599110301095116512231260129313651402146815391606166217051738176518321865193219692074213121692195226323312398245625052527259926702703
10.52204936015766125150
SPC53934938015560121193
přípravku56094938015572108133202239297352405473
Simponi,6105493801556084188257326394418439
dostupné65684938015571138184224291360428490
z:7080493801555275
https://www.ema.europa.eu/documents/product-71794938015569106148217263283330364455551647663724828884906966103310691135120512621284134514121457151915871644171118151876194419802028207321392176224123112378243424762509
-information/simponi-epar-product-information_cs.pdf52205098015539661331652322703754324694965646326787207448489189881056108111201185125513121349138214541491155716281695175217941827185419221954202120582163222122582284235224212487254525942617268827592792
11.52205256015767119138
SPC53865258015568130202
přípravku56245258015572108134203241299355409477
Enbrel,61295258015568136206243304329349
dostupné65075258015578146192233300370439501
z:7036525801556083
https://www.ema.europa.eu/documents/product-71485258015577113156226273293341375467563660677738843900922983105010871153122412821304136614331479154216101668173518401902197020072055210121672204227123412409246525082541
-information/enbrel-epar-product-information_cs.pdf522054180155396613316523227037543246949656463267873380187190896899410331098116812261262129513671404147015411608166517071740176718351867193419712077213421712197226523342400245925072530260126722705
12.52205576015765119144
SPC53865578015559119189
přípravku55965578015571105129197233289342395460
Roactemra,60785578015564130187242282339441476532552
dostupné66515578015570135180219284352418478
z:7150557801555274
https://www.ema.europa.eu/documents/product-72455578015568104144212257276322354444537631647706807862883942100710421106117412311251131113761420148115461602166717691829189419301977202020842120218422522317237224122444
-information/roactemra-epar-product-information_cs.pdf522057380155396613316523227037543247049656463367871177883689393599410991135119312321297136714251462149515671604167017411808186519071940196720352067213421712276233423712397246525342600265927072730280128722905
13.52205896015767123148
SPC53925898015560122194
přípravku56105898015572108133203240299354408476
Orencia,61105898015587125185252309334391411
dostupné65455898015571139185226293363431493
z:7062589801555376
https://www.ema.europa.eu/documents/product-71625898015569106148218265285333367458555651668729833890912973104010771143121312721293135514221468153115991656172318281890195819942043208821542192225823282395245224942527
-information/orencia-epar-product-information_cs.pdf5220605801553966133165232270375432469496564632678739776837904961986104310821147121712751311134414161453151915901657171417561789181618841916198320202126218322202246231423832449250825562579265027212754
14.52206216015767124150
SPC53986218015564125198
přípravku56276218015572109134204242300356410478
Stelara,61336218015564100159185242279337358
dostupné65226218015571139186226294363432494
z:7045621801555578
https://www.ema.europa.eu/documents/product-71556218015569106149219265286333368460556653670731836893915977104410801147121712761298136014271473153516041661172918331896196320002049209421612198226423352402245925012535
-information/stelara-epar-product-information_cs.pdf522063780155396613316523227037543247049656463367872076082084690393999710361101117112291266129913711408147415451611166817111744177118381870193719752080213721752201226923382404246225112534260526762709
15.52206536015766121144
SPC53876538015559120191
přípravku56006538015571106131199235292347400466
Mabthera,60896538015599155224261327388423480501
dostupné66126538015570137182221287356423483
z:7118653801555274
https://www.ema.europa.eu/documents/product-72146538015569105146215260280326359449544639655715817873894954101910551120118912461267132713931437149915651622168817901851191719532001204521102146221122802345240124422474
-information/mabthera-epar-product-information_cs.pdf5220669801553966133165232270375432469495564632678779836906944101310751111117012091274134414011438147115431580164617171784184118831916194320112043211021472252230923472373244125092576263426832705277728482881